“减肥神药”或有自残自杀副作用？继欧盟之后、英国也展开审查

时间： 2023-08-14 02:01     浏览量：525

财联社7月26日讯（编辑 赵昊）据媒体报道，继欧盟药品监管局（EMA）之后，英国药品和保健品监管局（MHRA）也开始审查丹麦药企诺和诺德旗下的GLP-1类药物，先前有报告称药物存在致患者自杀或自残的风险。

当地时间周二（7月25日）晚些时候，MHRA告诉媒体，该机构正在审查糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda两款药物的数据。Ozempic的活性成分司美格鲁肽和Saxenda的利拉鲁肽都是诺和诺德的GLP-1药物。

通俗来说，这种药物会模仿肠道中产生的一种叫作GLP-1的激素，向大脑发出信号，让服用者错以为“已经吃饱了”，进而控制人们对饮食的节制。

MHRA告诉媒体，审查流程其实早于7月12日就已经启动了，除了上述提到的两种，还包括阿斯利康的艾塞那肽、赛诺菲的利司那肽和礼来的杜拉鲁肽。

MHRA称，审查工作将考虑安全性数据，包括来自患者和临床医生及其他未具名的药品监管机构报告的药品不良反应。

报道称，在2020年至2023年7月6日期间，MHRA已通过其收集和监测药物副作用的报告系统“黄卡计划”（Yellow Card scheme）收到了5份与“自杀或自残行为”有关涉及司美格鲁肽的“疑似药物不良反应”的报告。

另外，在2010年到2023年7月6日期间，MHRA还收到了12起涉及利拉鲁肽的“疑似药物不良反应”案件，也与“自杀或自残行为”有关。不过该机构强调，报告尚不能证明之间存在因果关系。

MHRA首席安全官Alison Cave称，“患者安全是我们的首要任务。我们将仔细审视所有可用的证据，并酌情向患者和医疗保健专业人员传达进一步的建议。”MHRA还注意到，虽然Ozempic在英国没有被批准用于减肥，但常被用于标签外的减肥目的。

两周前有消息称，欧盟药品监管局（EMA）也正在调查Ozempic和Saxenda，原因是冰岛监管部门报告了三例患者使用这些药物后出现自杀念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

据了解，在欧盟的产品信息中，自杀倾向都没有被列为副作用。而在美国，司美格鲁肽减重适应证的Wegovy则在处方说明中建议监测患者的自杀想法或行为。